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Our  Vision

To improve the health of every patient through innovation and excellence.

[OsmoTECH]๐Ÿ”ฌBioprocessing์—์„œ ์ƒ์‚ฐ์„ฑ๊ณผ ๊ทœ์ œ ์ค€์ˆ˜์™€ ๊ด€๋ จํ•ด์„œ, ์™œ ์„œ๋น„์Šค๊ฐ€ ์ค‘์š”ํ• ๊นŒ์š”?

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ํ˜น์‹œ ์ง€๊ธˆ, ๋‹น์‹ ์˜ ์‹คํ—˜์‹ค๋„ Bioprocessing '๊ทœ์ œ ์ค€์ˆ˜' ๊ฑฑ์ •์— ๋–จ๊ณ  ์žˆ๋‚˜์š”? ๐Ÿ˜ฑ


๋ฐ”์ด์˜คํ”„๋กœ์„ธ์‹ฑ(Bioprocessing)์—์„œ ์ •๋ฐ€๋„(Precision), ์†๋„(Speed), ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  ๊ทœ์ œ ์ค€์ˆ˜(Compliance)๋Š” ์„ฑ๊ณต์„ ์œ„ํ•œ ํ•„์ˆ˜ ์š”์†Œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ํ•˜์ง€๋งŒ ๋ฐ”์œ ์‹คํ—˜ ์ผ์ •๊ณผ ๋ณด๊ณ ์„œ ์ž‘์„ฑ, ์ด‰๋ฐ•ํ•œ ๋ฐ๋“œ๋ผ์ธ ์†์—์„œ ๊ฐ‘์ž‘์Šค๋Ÿฝ๊ฒŒ ์ฐพ์•„์˜ค๋Š” ๊ฐ์‚ฌ(Audit)๋Š” ์—ฐ๊ตฌ์›๋“ค์—๊ฒŒ ํฐ ๋ถ€๋‹ด์ด ๋˜๊ณค ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

๋…ธ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋ฉ”๋””์ปฌ์˜ ์‚ผํˆฌ์•• ์ธก์ •๊ธฐ์ธ OsmoTECH ์‹œ๋ฆฌ์ฆˆ๋Š” ์ด๋Ÿฌํ•œ Service Solution์„ ํ†ตํ•ด ์ด๋Ÿฌํ•œ ๊ณ ๋ฏผ์„ ํ•ด๊ฒฐํ•˜๊ธฐ ์œ„ํ•ด ์„ค๊ณ„๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

์ „ ์„ธ๊ณ„ ๊ณ ๊ฐ๋“ค์ด ์‹ ๋ขฐํ•˜๋Š” ์†”๋ฃจ์…˜์œผ๋กœ ์—ฌ๋Ÿฌ๋ถ„์˜ ์‹คํ—˜์‹ค์„ ํ•ญ์ƒ โ€˜Audit-Readyโ€™ ์ƒํƒœ๋กœ ์œ ์ง€ํ•ด ๋“œ๋ฆฝ๋‹ˆ๋‹ค.



๐Ÿ‘จโ€๐Ÿ”ง๐Ÿ‘ฉโ€๐Ÿ”ง์ฃผ์š” ์„œ๋น„์Šค

  • ์ฒ ์ €ํ•œ ์ž๊ฒฉ ์ฆ๋ช…(Qualification):ย ์„ค์น˜ ์ ๊ฒฉ์„ฑ ํ‰๊ฐ€(IQ), ์šด์ „ ์ ๊ฒฉ์„ฑ ํ‰๊ฐ€(OQ), ์žฌ์ ๊ฒฉ์„ฑ ํ‰๊ฐ€(RQ)๋ฅผ ํ†ตํ•ด ์žฅ๋น„์˜ ์„ฑ๋Šฅ์„ ์ฆ๋ช…ํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • ๊ทœ์ œ ์ค€์ˆ˜ ์ง€์›:ย cGMP, 21 CFR Part 11, USP ๋ฐ EU ์ง€์นจ์„ ์™„๋ฒฝํ•˜๊ฒŒ ์ถฉ์กฑํ•˜๋„๋ก ๋•์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

  • ์˜ˆ๋ฐฉ ์ •๋น„(Preventive Maintenance):ย ์ •๊ธฐ์ ์ธ ์ ๊ฒ€์„ ํ†ตํ•ด ์˜ˆ๊ธฐ์น˜ ๋ชปํ•œ ์žฅ๋น„ ์ •์ง€ ์‹œ๊ฐ„์„ ์ค„์ด๊ณ  ์‹ ๋ขฐํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ฒฐ๊ณผ ๊ฐ’์„ ๋ณด์žฅํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • ์ „๋ฌธํ™”๋œ ์ง€์›:ย ํŒ€ ๊ต์œก ์„œ๋น„์Šค, ์ƒ์„ธ ๋ฌธ์„œ ์ œ๊ณต ๋ฐ ๋ฌด์ œํ•œ ๊ธฐ์ˆ  ์ง€์›์„ ํ†ตํ•ด ์‹คํ—˜์‹ค์˜ ์ž์‹ ๊ฐ์„ ๋†’์—ฌ๋“œ๋ฆฝ๋‹ˆ๋‹ค.


๐Ÿ“ ๋งž์ถคํ˜• ์„œ๋น„์Šค ํ”Œ๋žœ

์‹คํ—˜์‹ค์˜ ํ™˜๊ฒฝ(GMP ๊ทœ์ œ ํ™˜๊ฒฝ ๋˜๋Š” ์ผ๋ฐ˜ ์—ฐ๊ตฌ์†Œ)์— ๋งž์ถฐ ์ตœ์ ์˜ ํ”Œ๋žœ์„ ์„ ํƒํ•  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.


๐Ÿ”์ค€์ˆ˜ ํ‘œ์ค€ ๋ฐ ๊ทœ๊ฒฉ

Advanced Instruments ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค์˜ ์„œ๋น„์Šค๋Š” ๋‹ค์Œ์˜ ๊ธ€๋กœ๋ฒŒ ํ‘œ์ค€์„ ์ค€์ˆ˜ํ•˜๋ฉฐ ์‚ผํˆฌ์•• ์ธก์ •๊ธฐ(Osmometer)์˜ ์„ฑ๋Šฅ์„ ๋ณด์ฆํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

  • USP <785> & USP <1785>

  • EU Annex 15 & EU Annex 11

  • 21 CFR Part 11

  • cGMP Standards


๋ฏฟ์Œ์งํ•œ ์„œ๋น„์Šค, ์–ด๋–ป๊ฒŒ ์–ป์„ ์ˆ˜ ์žˆ๋‚˜์š”? ๐Ÿค

ย ์ง€๊ธˆ ๋ฐ”๋กœ ๋…ธ๋ฐ” ๋ฐ”์ด์˜ค๋ฉ”๋””์ปฌ์˜ ์‚ผํˆฌ์••๊ธฐ๊ธฐ๋ฅผ ์‚ฌ์šฉํ•˜์‹œ๊ณ  ์„œ๋น„์Šค ์ „๋ฌธ๊ฐ€์™€ ์ƒ๋‹ดํ•ด ๋ณด์„ธ์š”!! ์—ฌ๋Ÿฌ๋ถ„์˜ ์‹คํ—˜์‹ค ์„ฑ๋Šฅ๊ณผ ๋งˆ์Œ์˜ ํ‰์•ˆ๊นŒ์ง€ ์ง€์ผœ๋“œ๋ฆด ๊ฑฐ์˜ˆ์š”.




Advanced Instruments -Bio Osmometer ํฌํŠธํด๋ฆฌ์˜ค


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